Aducanumab, một loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer mà công ty công nghệ sinh học Biogen đã tuyên bố thất bại vào tháng 3 có thể có một cơ hội khác để chứng minh bản thân.
Biogen, có trụ sở tại Cambridge, Massachusetts, đã tuyên bố vào ngày 22 tháng 10 rằng họ sẽ xin phép Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thuốc aducanumab để điều trị bệnh Alzheimer ở giai đoạn đầu mà hiện tại không có phương pháp điều trị nào.
Công ty đã tạm dừng phát triển aducanumab vì một phân tích ban đầu về kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy rằng nó không có tác dụng đáng kể đối với các triệu chứng lâm sàng như mất trí nhớ và mất phương hướng.
Nhưng sau đó, Biogen đã đánh giá các dữ liệu mới từ các nghiên cứu tương tự. Những dữ liệu này cho thấy tác dụng đối với một nhóm bệnh nhân sử dụng aducanumab liều cao trong thời gian dài đã làm chậm đáng kể sự suy giảm nhận thức.
Giá cổ phiếu Biogen, đã giảm mạnh vào tháng 3 sau thông tin rằng thuốc đã thất bại, đã tăng trở lại sau thông báo mới nhất.
Aducanumab là một kháng thể nhắm mục tiêu lắng protein amyloid-β trong não, mà nhiều nhà nghiên cứu tin là nguyên nhân chính của bệnh Alzheimer. Cho đến nay, tất cả các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối nhắm vào protein này đã thất bại.
Các nhà khoa học cảnh báo rằng không chắc có sự chấp thuận của FDA. Nhưng nếu dữ liệu thử nghiệm mới nhất được tung ra, thì đây sẽ là một dấu hiệu cho thấy chúng ta đang đi đúng hướng bằng cách nhắm mục tiêu amyloid, nhà khoa học thần kinh Christian Haass, người đứng đầu trang web Munich của Trung tâm bệnh thoái hóa thần kinh Đức cho biết.
» Tin mới nhất:
» Các tin khác: